В Верховной Раде зарегистрирован проект изменений (№1199) в закон “О лекарственных средствах”. Среди инициаторов этого документа замечены Мусий, Геращенко и Кужель при поддержке главы профильного комитета ВР Ольги Богомолец, сообщаетubr.ua.
Документ готовился ударными темпами. Впервые о нем стало известно, когда состоялось первое заседание рабочей группы при комитете Верховной Рады по охране здоровья — 18 апреля 2018 года. У экспертов фармакологического сообщества эта спешка вызвала недоумение, а критики сомневались, не отразится ли принятие закона на доступности лекарств для населения.
Данный законопроект предполагает девять наиболее важных нововведений:
- Запрет на продажу лекарств в неположенных местах. Их позволяют реализовывать исключительно в аптеках и аптечных пунктах.
- Сокращение количества аптек путем обязательного территориального регулирования: они не должны быть ближе 500 метров друг от друга.
- Держателям аптек запрещается заниматься другими видами хозяйственной деятельности, кроме продажи лекарств.
- Физлицо-предприниматель для продажи медпрепаратов обязано иметь высшее образование не ниже второго уровня (магистр) в категории “Фармация”.
- ФЛП для работы с лекарствами обязано иметь сертификат провизора-специалиста от заведения последипломного образования.
- Предпринимателю запрещены подработки: он не имеет права одновременно работать в другой аптеке.
- ФЛП не имеет право на аптечные сети, оно не может открывать более одной аптеки.
- В составе юридического лица, продающего медпрепараты, должно быть не менее трех основателей (акционеров), не представленных в других компаниях и ФЛП, причем все должны выполнять вышеуказанными образовательные требования.
- Юрлицо не может иметь более 4 аптек розничной торговли на область и более 8, если оно занимается производством лекарств.
В пояснительной записке авторы добавили, что закон адаптирует к украинским условиям нормы Евросоюза, и борется с монополизмом и недобросовестной конкуренцией.
Главные факты
Законопроект бьет по малым предприятиям, хотя в преамбуле говорится как раз об их защите. ФЛП предлагается в течение 3 месяцев привести свою деятельность “в соответствии с требованиями к индивидуализации субъектов розничной торговли лекарственными средствами и мест для осуществления ими деятельности”, а в течение года экстренно стать провизорами.
Для тех, кто не является провизором, это требование означает закрытие. В целом положительный момент — продажей медпрепаратов займутся профессионалы. В городе требования будут выполнимы, однако непонятно, что будет в сельской местности, где лекарства чаще всего продают именно “необразованные” ФЛП. Захотят ли крупные аптечные сети погружаться в небольшие населенные пункты — вопрос.
Бизнес сможет легко обойти ограничение по владельцам аптечных сетей. Схем для этого хватает. И, скорее всего, предприниматели поступят очень просто — закроют действующие предприятия и тут же откроют новые на новых основателей. Ничего сложного в этом нет.
Расстояние между аптеками в 500 метров — это хорошо. Не будет аптек на каждом углу и бешенной конкуренции. Но, конечно же, если кто-то будет за этим следить. Непонятно, чьей обязанностью станет данный контроль, будет ли фактически осуществляться или увязнет в коррупции.
Новые требования и борьба с мелкими сетями аптек со ссылкой на европейские стандарты, могут сыграть на руку крупным сетям, и вылиться в монополизацию рынка. И как следствие — в рост цен на рядовых потребителей.
Чем все обернется
Благие цели законопроекта отметили и представители фармацевтического сообщества. Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей в своем сообщении назвала необходимыми положения, которые направлены на определение и улучшение профессионального уровня специалистов в сфере фармацевтики, однако выделила и подводные камни законопроекта.
“Отметим, что действительно в странах Европейского Союза установлены различные механизмы обеспечения конкурентной среды в аптечной сфере, в том числе путем установления минимального расстояния между аптечными учреждениями, повышенными требованиями к их учредителям, возможному количеству открытых точек. Однако считаем, что установление любых ограничений в возможности законного ведения экономической деятельности требуют предварительного широкого диалога со всеми заинтересованными лицами, о чем нам неизвестно, а также анализа их последствий”, — подчеркнули в Ассоциации.
С этим согласен и президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов Виктор Сердюк.
“АМКУ признал, что уже идет монополизация рынка, и аптечные сети играют в этом большую роль. Это создает риски, препараты будут дороже, недоступнее, все идет в максимизацию прибыли. Все равно, что продавать, — тапочки, туфли, лекарства… Аптечный бизнес все-таки должен быть обращенным к человеку. У нас достаточно хороших законов. Но для людей они пишутся редко, они пишутся для кого угодно. В основном, чтобы заработать деньги”, — отметил он.
Сердюк обратил внимание, что в Украине отсутствуют 30% лекарств, которые используются европейскими врачами, но в законопроекте Богомолец задача исправить это положение не ставится.
“В законе нет ни слова о том, что каждое лекарство должно иметь подтверждение терапевтической эквивалентности. Хлеба, зрелищ и таблетки — это три кита, на которых держится государство”, — заметил эксперт.
На пробелы в законопроекте обратила внимание и Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей.
“Считаем, что на данный момент актуальным является вопрос урегулирования порядка доступа пациентов к лекарственным средствам через современные электронные технологии — онлайн торговлю. К сожалению, сфера электронной торговли лекарственными средствами остается в стороне от фокуса внимания законодателей. Именно данный вопрос требует в текущей ситуации законодательного регулирования, так как, с одной стороны, отсутствуют ясные механизмы обеспечения безопасности получаемых пациентом лекарственных средств (с точки зрения их хранения, транспортировки, легальности происхождения), а с другой — именно онлайн-торговля может значительно улучшить скорость и доступ пациентов к лекарственным средствам, в том числе маломобильных групп граждан”, — говорится в сообщении организации.
Первое прочтение показывает ориентацию законопроекта на защиту интересов крупного бизнеса и на вытеснение мелкого — ФЛП оттираются с аптечного рынка. Чего не делает документ — не защищает потребителями, на него он вообще не ориентирован. Не на снижение или хотя бы на уравновешивание цен, не на повышение доступности лекарств и расширение их ассортимента.
Ранее и. о. министра здравоохранения Ульяна Супрун рассказала о том, как будет реформирована система экстренной помощи в Украине. В новой системе работы скорой помощи изменится вопрос диспетчеризации.
Минздрав Украины намерен ввести профессиональное лицензирование для медиков. Каждый врач будет иметь личное медицинское портфолио для фиксации профессиональной деятельности, подтверждать свою квалификацию врачи будут каждые три года.